Die Installationsanforderungen für Wickelgeräte für medizinische Geräte umfassen hauptsächlich die folgenden Aspekte:
Vorbereitung vor der Installation: Vor der Installation ist sicherzustellen, dass die technischen Unterlagen, Installationszeichnungen und relevanten Bedienungsanleitungen der Geräte vollständig sind. Gleichzeitig sollten Bauvorbereitungen getroffen werden, einschließlich Vorkehrungen für Belüftung, Strom, Schutz usw.
Installationsprozess: Der Installateur sollte die Ausrüstung gemäß dem Ausrüstungsinstallationsplan und den relevanten Normen und Spezifikationen installieren. Verwenden Sie Werkzeuge und Geräte, die den Anforderungen entsprechen, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung stabil ist und Schäden aufgrund von Vibrationen oder anderen Gründen vermieden werden. Komplette Geräteanschlüsse, einschließlich Strom-, Gas-, Datenkabel usw., um sicherzustellen, dass alle Anschlüsse den Spezifikationen entsprechen.
Umweltanforderungen: Wickelgeräte für medizinische Geräte sollten in einer Umgebung installiert werden, die den Standards entspricht. Zu den spezifischen Anforderungen gehören:
Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Die Temperatur sollte bei 18 Grad -26 Grad gehalten werden und die Luftfeuchtigkeit sollte auf 45 %-65% geregelt werden. Zu hohe oder zu niedrige Temperaturen und Luftfeuchtigkeit können die Leistung und Qualität der Geräte beeinträchtigen.
Sauberkeit: Die Produktionsanlage sollte bestimmte Sauberkeitsanforderungen erfüllen, z. B. Sauberkeit der Klasse 100, 000. Bei implantierbaren medizinischen Geräten mit hohem Risiko kann eine höhere Sauberkeit erforderlich sein.
Elektromagnetische Störungen: Die Drähte sollten so verlegt werden, dass gegenseitige Beeinflussung und übermäßige Biegung vermieden werden, um elektromagnetische Störungen und Geräteschäden zu verhindern4.
Abnahmekriterien: Nach der Installation muss das Gerät abgenommen werden. Das Abnahmepersonal muss die Ausrüstung gemäß den Installationsanforderungen und Abnahmekriterien der Ausrüstung abnehmen und die Abnahmesituation protokollieren. Nur qualifizierte Geräte können an die Benutzerabteilung übergeben werden, und nicht qualifizierte Geräte müssen repariert werden.
